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藥用PVC硬片檢測怎么做?國標YBB標準全解析

作者:中科電子 瀏覽: 時間:2025-09-22 10:27:04

信息摘要:

藥用PVC硬片是藥品泡罩包裝的核心材料,其物理性能直接關(guān)系到藥品的密封性與穩(wěn)定性。根據(jù)YBB00202005-2015《藥用聚氯乙烯硬片》及GB T 6672-2001等相關(guān)標準

藥用PVC硬片是藥品泡罩包裝的核心材料,其物理性能直接關(guān)系到藥品的密封性與穩(wěn)定性。根據(jù)YBB00202005-2015《藥用聚氯乙烯硬片》及GB/T 6672-2001等相關(guān)標準,其檢測主要包括厚度、拉伸強度、熱合強度、透濕性等關(guān)鍵指標。


厚度檢測依據(jù)GB/T 6672-2001,使用精度不低于0.5μm的測厚儀,在試樣上均勻選取至少5個點測量,取平均值。標準要求厚度偏差應(yīng)在±10%以內(nèi),確保后續(xù)熱合工藝的穩(wěn)定性。


測厚儀.jpg


拉伸強度與斷裂伸長率測試按GB/T 1040.3-2006執(zhí)行。取啞鈴型試樣,在標準環(huán)境(23℃±2℃,50%±5%RH)調(diào)節(jié)4小時后,以200mm/min速度拉伸,記錄斷裂時的最大力值與伸長率。YBB標準對拉伸強度有明確要求,確保材料在成型和運輸過程中具備足夠機械強度。


智能電子拉力試驗機.jpg


熱合強度檢測參照YBB00132002-2015及《中國藥典》通則4055,使用熱封儀在設(shè)定溫度、壓力、時間下與鋁箔復合,再用電子拉力機沿180°方向剝離,測試速度為200mm/min,結(jié)果以N/15mm表示。該指標反映PVC與鋁箔的復合牢度,是泡罩包裝密封性的關(guān)鍵保障。


熱封試驗儀.jpg


依據(jù)YBB00212005-2015標準,藥用PVC硬片落球沖擊試驗要求試樣尺寸為150mm×50mm,縱橫向各5片,在23℃±2℃、50%±5%RH環(huán)境下調(diào)節(jié)4小時。采用25mm或28.6mm鋼球,從600mm高度自由下落沖擊試樣中心。判定標準為縱、橫向破損數(shù)均不得超過1片,確保材料具備足夠的抗沖擊性能。


落球沖擊試驗儀.jpg


依據(jù)YBB00082003-2015及《中國藥典》通則4007,藥用PVC硬片氣體透過量測試采用壓差法,試樣在23℃±2℃、50%RH±5%環(huán)境下預處理48小時。測試氧氣透過量時,壓差為0.1MPa,結(jié)果以cm3/(m2·24h·0.1MPa)表示。標準要求氧氣透過量≤30,確保材料對藥品具有良好的氣體阻隔性能。

 

透濕性測試按YBB00092003-2015,采用稱重法測定水蒸氣透過量,確保材料具備良好的阻隔性能。

 

濟南中科電子科技有限公司可向您提供藥用PVC硬片物理性能檢測整體解決方案。公司研發(fā)的智能電子拉力試驗機、熱封試驗儀、測厚儀等設(shè)備,符合YBB、GB及藥典標準要求,可實現(xiàn)拉伸、熱合、剝離等性能的精準測量。設(shè)備支持數(shù)據(jù)記錄與分析,適用于藥包材生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)及第三方檢測機構(gòu)的質(zhì)量控制環(huán)節(jié)。

 

作為專注于包裝檢測儀器研發(fā)的企業(yè),濟南中科電子致力于為醫(yī)藥包裝行業(yè)提供標準化、可溯源的檢測手段,助力企業(yè)提升質(zhì)量管理水平,滿足法規(guī)合規(guī)要求。


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